laatu

Istekissä laatu tarkoittaa suunnitelmallista, johdettua ja jatkuvaa kehittämistä, joka kattaa koko organisaation toiminnan. Laatutyö ulottuu strategisesta ohjauksesta operatiiviseen arkeen ja varmistaa, että palvelut, prosessit ja toimintatavat täyttävät sekä asiakkaiden odotukset että yhtiötä velvoittavan lainsäädännön ja sertifioitujen ISO-standardien vaatimukset. Laatua tarkastellaan kokonaisuutena: päätöksenteon tukena hyödynnetään tietoa muun muassa päätoimintojen ja -prosessien suorituskyvystä, sidosryhmien palautteista, havaituista poikkeamista, lääkinnällisiin laitteisiin liittyvästä toiminnasta sekä riskienhallinnan tilasta. Toiminnan ohjaamisessa huomioidaan jatkuvasti myös lainsäädännön vaatimukset ja niiden muutokset. ”Laatu ei ole meillä erillinen osa-alue, vaan kiinteä osa kaikkea tekemistä. Se näkyy siinä, miten seuraamme suorituskykyä, kehitämme prosesseja ja reagoimme palautteeseen”, sanoo laatupäällikkö Topi Haapio Istekiltä. Suorituskyky ja jatkuva kehittäminen   Istekin päätoimintojen ja -prosessien suorituskykyä seurataan säännöllisesti. Kokonaisuutena tarkasteltuna suorituskyky on hyvällä tasolla, ja toimintaa kehitetään aktiivisesti turvallisuuden, laadun ja tehokkuuden varmistamiseksi. Laatuun liittyvät tavoitteet on määritelty kolmelle kehittämisen tasolle: Strateginen muutostaso Jatkuvan parantamisen taso Operatiivisen kehittämisen taso Strategisen muutostason ja jatkuvan parantamisen tason tavoitteet linkittyvät suoraan Istekin laatupolitiikan toteuttamiseen. Viime vuoden laatuun liittyvät tavoitteet saavutettiin suunnitellusti, mikä luo vahvan pohjan kuluvan vuoden kehittämistyölle. ”Selkeät tavoitteet eri kehittämisen tasoilla auttavat meitä varmistamaan, että laatu näkyy sekä pitkän aikavälin suunnassa että arjen tekemisessä”, jatkaa Haapio. Lainsäädännön muutokset ja toimintaympäristön seuranta Istekki seuraa aktiivisesti toimintaympäristön muutoksia, mukaan lukien EU-tason sääntelykehitystä. EU:ssa on esitetty muutoksia, jotka koskevat muun muassa lääkinnällisiä laitteita, tekoälyä, kyberturvallisuutta, tietosuojaa ja dataa koskevaa sääntelyä. Tavoitteena on yksinkertaistaa ja keventää sääntelyä kilpailukyvyn vahvistamiseksi. ”Ehdotetuilla muutoksilla sääntelyn selkeyttämiseksi olisi positiivinen vaikutus myös Istekin toimintaan”, toteaa Istekin laatu- ja kehityspäällikkö Tiina Järvilä. Toistaiseksi muutosten lopullinen sisältö ja aikataulu eivät ole tiedossa, joten Istekissä toimitaan voimassa olevan lainsäädännön ja nykyisten ohjeiden mukaisesti. Sisäiset auditoinnit tukevat kehittämistä Sisäiset auditoinnit ovat keskeinen osa Istekin laadunhallintaa. Auditointimallia on kehitetty siten, että vuosittain auditoidaan yksi kolmesta pääliiketoimintaprosessista (myynti, toimitus ja tuotanto). Lisäksi toteutetaan useita auditointeja, jotka kohdistuvat Istekin eri toimintoihin sekä sertifioitujen standardien yhteisiin vaatimuksiin. Auditointien tavoitteena ei ole pelkästään vaatimustenmukaisuuden varmistaminen, vaan myös toiminnan kehittäminen ja hyvien käytäntöjen tunnistaminen. Riskienhallinta osana laadun varmistamista Riskienhallinta on olennainen osa Istekin laatujärjestelmää. Riskirekisteriin kirjattujen riskien määrä on kasvanut tasaisesti tarkastelujaksojen välillä, mikä kertoo riskien tunnistamisen kehittymisestä ja systemaattisuudesta. Erityistä huomiota kiinnitetään riskitietojen oikeellisuuteen ja ajantasaisuuteen sekä siihen, että suunnitellut hallintatoimenpiteet toteutetaan. Näin varmistetaan, että riskienhallinta tukee aidosti toiminnan turvallisuutta, jatkuvuutta ja laatua. ”Laadukas toiminta tarkoittaa myös sitä, että tunnistamme riskit ajoissa ja varmistamme, että sovitut hallintatoimet todella toteutuvat”, toteaa riskienhallintapäällikkö Hannu Ahtola Istekiltä.